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标准品的保存方法和运输条件有什么特殊的

更新时间:2021-01-25 点击次数:1037
  标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。如无特殊情况,其含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。
  一、保存方法:
  1.常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方。
  2.+4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于实验室冷藏箱中(可控温度)。
  3.-20度冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质。
  4.-80度保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80度的冰箱。
  二、运输条件:相对于长期保存的条件,运输过程由于时间比较短,所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。长期保存条件为常温和+4度的都可以在常温条件下运输,-20度保存的在运输时可以放入冰袋来降低温度,而-80度保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持1天左右,所以这类型的物质不适合于长途运输。
  当暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。对于特定市场使用的标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。

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