凝血酶原时间（PT）检测试剂盒产品说明书

主要用途

   凝血酶原时间（PT）检测试剂是一种旨在通过组织因子替代反应物，与血浆样品混合后，加入钙离子启动凝血反应，产生凝块，通过分光光度仪检测，来测定样品中凝块形成时间的经典的技术方法。该技术经过精心研制、成功实验证明的。其适用于各种动物和人体血浆样品凝血系统的检测，以及凝血因子和抑制剂的的筛选。产品严格无菌，即到即用，操作简捷，性能稳定。

产品内容

抗凝液（Reagent A）   毫升

反应液（Reagent B）     管

稀释液（Reagent C）   毫升

标准液（Reagent D）     微升（另购）

产品说明书      1份

保存方式

保存标准液（Reagent D）在-20℃冰箱里；其余的保存在4℃冰箱里；反应液（Reagent B）一旦启用，保存在-20℃冰箱里；有效保证3月 

用户自备

2毫升离心管：用于样品操作的容器

1.5毫升离心管：用于样品反应的容器

微型台式离心机：用于样品操作

培养箱或恒温水槽：用于反应物孵育

计时器：用于反应计时

比色皿：用于样品凝血仪测定的容器

凝血仪：用于样品凝块形成分析

实验步骤

• 血浆制备
• 准备好2毫升离心管（注意：1小时内完成后续操作）
• 加入xx微升抗凝液（Reagent A） 
• 抽取xx毫升血液到含抗凝液（Reagent A）的离心管
• 放进微型台式离心机离心10分钟，速度为3000g 
• 小心移取上层黄色液体到新的2毫升离心管――此为血浆成分（注意：避免触碰白色液体层）
• 即刻置于冰槽里备用（注意：2小时内使用）
• 测定准备
• 准备好上述制备的血浆样品
• 设定好凝血仪并预热
• 实验开始前，移出xx毫升稀释液（Reagent C）到反应液（Reagent B）管里，混匀后，标记为反应工作液，然后移出200微升到新的1.5毫升离心管，置于37℃恒温培养箱里孵育30分钟，其余的即刻放进-20℃保存备用
• 凝血测定（手工操作）
• 准备好1个1.5毫升离心管
• 加入100微升上述制备的待测样品，混匀
• 放进37℃培养箱里孵育3分钟（注意：不宜超过5分钟）
• 即刻加入上述孵育的200微升反应工作液；同时开启计时器进行计时（注意：以秒计时）
• 倾斜离心管观察凝块形成，直至液体凝固；同时关闭计时器结束计时
• 正常参考范围：

手工操作：11至15秒

凝血仪操作：10至13秒

• 其它参数计算公式：

注意事项

• 本产品为20次操作，包括标准对照测定
• 操作时，须戴手套
• 血液采集，避免使用肝素、EDTA抗凝管
• 样品避免溶血，采血避免损伤组织
• 溶血、脂血、肠胃外喂养（parenteral feeding）样品或血浆中含有肝素、纤维蛋白（fibronogen）、狼疮抗凝物（lupus anticoagulant；LA）、水蛭素（Hirudin）等则干扰检测
• 血浆样品避免反复冻融：4℃环境维持4小时；－20℃维持2月；－80℃维持6月
• 标准液（Reagent D）为标准对照血浆
• 建议用户使用正常对照样品，建立自己的正常参考值范围
• 用户可以使用各种自动和半自动凝血仪：例如Sysmex CA 7000等进行检测，按照仪器操作手册操作
• 用户可以使用660nm波长的光度仪进行检测
• 本公司提供系列血液凝集检测试剂产品

质量标准

• 本产品经鉴定性能稳定
• 本产品经鉴定检测敏感