有关秦皮素标准品的常见问题

　　秦皮素标准品用于含量测定、鉴别、药理实验、活性筛选等，不能用于临床，只能用于科研实验或者是医院检测试验，试验需按照国家判断标准。

 

　　一、对照品研发过程容易出现的问题：

　　来源渠道多，不同申请人提供的对照品来源和渠道不统一；其来源渠道一般包括：自制对照品；原料药厂家精制提供；国外购进；直接在原料药基础上提高质量要求后进行对照。我司提供的对照品渠道正规，符合国家相关标准，请客户放心购买。

　　二、对照品的选择：

　　对照品的选择原则包括物质稳定性以及参比物质和测定物质的同质性，例如：克拉维酸的对照品为克拉维酸锂，实际被测物为。其次，在对照品选择时应该充分关注不同盐基、酸根的不同用途。比如二钠，由于成盐的缘故，与二钠的红外图谱肯定存在不同。

　　三、对照品的制备、标化和质量要求

　　抗生素对照品的制备和标化有一套相当严格的程序。但是对于某些难以获得只能自行制备的对照品，目前的申报资料较少提供其选择和标化过程，质量标准也多在原料质量标准上相应提高。由于申报资料缺乏对制备、标化的信息不够充分，难以评价对照品的各项参数。相应也难以对产品作更加准确的评价。

　　四、性能：

　　纯度：HPLC≥98%

　　外观：淡黄颜色粉末

　　溶解性：溶于乙醇及盐酸水溶液，微溶于沸水

　　熔点：231°C

　　沸点：472.0±45.0°C

　　密度：1.508±0.06克/立方厘米|条件:温度:20°C

　　密度：1.508±0.06克/立方厘米|条件:温度:20°C

　　储存条件：2-8°C，干燥、避光、密封

　　规格：20mg 50mg 100mg 500mg 1g 2g等应客户需求包装.

　　提取来源：水犀科植物小叶白蜡树（Fraxinus brngeana DC.）的树皮

　　药理药效：具有抗痢疾杆菌的作用，临床上用于治疗儿童急性菌痢

　　检测条件：甲醇－水－冰醋酸（31：69：0.5），检测波长：254nm(仅供参考)